Vấn đề dược liệu chuẩn và các chất chuẩn đặc trưng chiết từ dược liệu có ý nghĩa rất quan trọng. Nghiên cứu này được tiến hành để thiết lập một số chất chuẩn theo quy định của WHO đã được công bố trong một số Dược điển trên các hợp chất chiết xuất từ dược liệu đã được xác định cấu trúc.

Hoá chất, thuốc thử:

+ Các chất chuẩn liên kết với Viện Kiểm nghiệm Dược và Sinh phẩm Trung Quốc (NICPBP) là conessin RS (SKS 110853-200605), hàm lượng 100,0%; kaempferol (SKS: 110861-200808), hàm lượng 95,9% và nuciferin (SKS: 110856-200604), hàm lượng 100,0%.

+ Các hóa chất thuốc thử khác đều đạt mức độ tinh khiết phân tích (PA).

Phương pháp nghiên cứu: Định tính bằng phổ IR, UV-VIS, MNR. Xác định độ tinh khiết và tạp chất liên quan bằng TLC, HPLC, quét nhiệt vi sai (DSC), đo điểm chảy. Định lượng bằng HPLC detector DAD.

Kết quả:

+ Đã xây dựng được cách đánh giá tiêu chuẩn chất lượng cho 3 chất chuẩn có nguồn gốc dược liệu phù hợp với quy định của WHO và ASEAN.

+ Đã kiểm tra tính ổn định của quy trình đóng gói chất chuẩn thể hiện qua kết quả phân tích 6 lọ chuẩn được lấy ngẫu nhiên với cả 3 chất đều có giá trị RSD dưới 1,0%.

+ Đã thiết lập được 159 lọ chuẩn mỗi lọ 20 mg có hàm lượng tương ứng tính theo chế phẩm nguyên trạng công bố trên phiếu kiểm nghiệm cho 3 chất chuẩn có nguồn gốc dược liệu là conessin (59 lọ có hàm lượng 97,80%), kaempferol (50 lọ có hàm lượng 95,21%) và nuciferin (50 lọ có hàm lượng 100,11%).