Ngày nay, có nhiều chế phẩm chứa đồng thời glucosamin hydroclorid và chondroitin natri sulfat hay hai thành phần này được kết hợp với một số chất như vitamin C, vitamin B1, B6... dưới dạng thuốc viên nén, viên nang và cả các chế phẩm thực phẩm chức năng rất đa dạng về bào chế với công dụng điều trị bệnh thoái hóa sụn khớp xương. Mục đích của nghiên cứu nhằm xây dựng một phương pháp HPLC đơn giản để xác định đồng thời chondroitin natri sulfat, glucosamin hydrochlorid và ascorbic acid trong thuốc đa thành phần. Phương pháp phân tích được thẩm định để áp dụng kiểm soát chất lượng đối với các thuốc có các thành phần điều trị như trên.

Nguyên liệu: Chất chuẩn đối chiếu chondroitin natri sulfat, glucosamin hydroclorid và acid ascorbic; Dinatri hydro phosphat; kali dihydro phosphat; viên nén bao Neosamin.

 Phương pháp nghiên cứu:

Mẫu được phân tích bằng phương pháp HPLC pha đảo trên hệ thống SHIMADZU LC-20 series 2000 với bơm điều khiển phân dòng và detector UV-Vis. 5 µl mẫu được tiêm thông qua bộ tiêm mẫu tự động và rửa giải bằng pha động gồm đệm phosphat 0,025 M pH 3,1 và nước cất (15:85) tại tốc độ dòng 0,8 ml/phút qua cột Necleosil C8 (100 mm x 4,6mm I.D, 3 µm) đặt trong buồng điều nhiệt tại 25⁰C, bước sóng đặt tại 192 nm. Dữ liệu được phân tích trên máy tính có phần mềm LC Solution được kết nối với hệ thống HPLC.

Phương pháp phân tích được thẩm định theo hướng dẫn của USP 30 và tài liệu tham khảo, bao gồm tính tương thích hệ thống, tính đặc hiệu, tính tuyến tính, độ đúng, độ chính xác, giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng.

            Kết quả: Các kết quả đạt được trong nghiên cứu cho thấy rằng đây là một phương pháp phân tích HPLC đơn giản với độ chính xác cao và không yêu cầu xử lý mẫu phức tạp trước khi phân tích, vì vậy có thể áp dụng thành công để định lượng đồng thời các loại dược phẩm đa thành phần có chứa chondroitin, glucosamin và acid ascorbic.